| 产品名称 | 一次性使用吸湿冷凝加湿导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I-A1型由螺纹管、保湿材料组成；I-B1型由机器端、采样口、壳体、保湿材料、吸痰孔、病人接口组成；I-B2型由采样口、保湿材料、壳体、吸痰孔组成；L-A1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成；L-B1型由采样口、病人接口、螺纹管、机器端、保湿材料组成。螺纹管采用聚丙烯制作，机器端、病人接口采用ABS材料制作，保湿材料为海绵或过滤纸(布)。产品在流量30L/min条件下，导管两端压力差不应超过0.2kPa；产品的泄漏速率应不超过25mL/min；产品的病人接口及机器接口之间，水分损失不大于2 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位作麻醉机、呼吸机管路湿化用。 |
| 型号规格 | I-A1,I-B1,I-B2,L-A1,L-B1 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2660127号 |
| 注册人名称 | 浙江欣业医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省兰溪经济开发区紫云路2号 |
| 批准日期 | 2012-03-20 |
| 有效期至 | 2016-03-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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