| 产品名称 | 一次性使用脐带夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刀杆、刀片、刀架、胎盘夹子、脐带夹子及衬垫组成。其中刀片为1Cr18Ni9Ti不锈钢材料，脐带夹子和胎盘夹子为聚丙烯材料制作。刀片切割边应锋利，脐带夹子/胎盘夹子锁合后锁扣结构应紧固不脱开；产品的化学性能和生物性能应符合产品标准的要求，产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于婴儿脐带的夹持切断。 |
| 型号规格 | TY-QJ-P、TY-QJ-T |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2660281号 |
| 注册人名称 | 宁波天益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
| 批准日期 | 2012-06-18 |
| 有效期至 | 2016-06-18 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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