| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管采用聚氯乙烯制成，由气源连接头、氧气导管和过渡接头构成。鼻氧管管体应气流通畅、无异物堵塞等现象；鼻氧管有良好的气密性；氧气导管与过滤接头及气源连接头的连接，应能承受5N的轴向拉力；产品细胞毒性应不大于1级，口腔粘膜刺激试验应不大于轻度刺激，致敏反应率不大于1级；产品无菌，如采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用鼻氧管与氧气瓶等供氧装置连接，供临床输氧用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2560307号 |
| 注册人名称 | 天台县双星医疗器械厂 |
| 生产地址 | 天台县白鹤镇沿溪南路 |
| 批准日期 | 2011-06-02 |
| 有效期至 | 2015-06-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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