| 产品名称 | 一次性使用吸(输)氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单鼻塞吸氧管由单鼻塞、耳环、软管、连接座组成，双鼻塞吸氧管由配套鼻塞、双鼻塞座、耳环软管、滑套、三通、软管、连接座组成，带湿化器吸氧管在单(双)鼻塞吸氧管基础上加湿化器，输氧管由接头、连接座、输氧软管组成。产品采用软聚氯乙烯塑料制造，湿化剂为符合2010版《中国药典》规定的纯化水。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。产品细胞毒性不大于2级、无皮内刺激反应、无迟发型超敏反应。 |
| 适用范围/预期用途 | 吸氧管适用于与供氧装置连接后供临床病人吸取氧气；输氧管适用于供氧装置与供氧管路的连接。 |
| 型号规格 | 型号规格详见附表 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2560562号 |
| 注册人名称 | 德清县新德意医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省德清县新市镇新马路22号 |
| 批准日期 | 2012-11-01 |
| 有效期至 | 2016-11-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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