| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸过滤器由上盖、吸水纸、聚丙烯膜、下盖组成。产品应无菌、无急性全身毒性，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于呼吸机及麻醉机管路中过滤0.5um以上细菌、微粒及增加气体湿化程度，也可以在肺功能检查时与肺功能检查设备配套使用，用于过滤病人带有0.5um以上细菌病原体的飞沫等有害物质来保护肺功能检查设备。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2660642号 |
| 注册人名称 | 宁波博雅医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号 |
| 批准日期 | 2012-12-21 |
| 有效期至 | 2016-12-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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