| 产品名称 | 医用敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由粘胶基带层、吸收层(或不带吸收层)、保护层构成,也可单独由吸收层制成,产品的粘胶基带层采用橡皮膏或无纺布胶布或粘胶薄膜，吸收层采用棉质吸收垫或不少于40g/m2无纺布吸收垫或不少于40g/m2甲壳素吸收垫，保护层采用离型纸。产品粘胶基带剥离强度应不低于0.8N/cm；粘胶基带持粘性应不大于2.5mm；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10μg/g；产品的细胞毒性不大于一级，对皮肤应无刺激。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供手术切口或烧伤、烫伤创面吸附渗出液，促进伤口收敛用。 |
| 型号规格 | 常规型、专用型、甲壳素型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2640537号 |
| 注册人名称 | 杭州千岛湖兰格生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010-10-12 |
| 有效期至 | 2014-10-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
