| 产品名称 | 药物雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件，吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min，工作压力为0.10Mpa～0.22Mpa，耗气量为4L/min～8L/min；产品面罩采用聚氯乙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激；产品吸嘴采用聚丙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无粘膜刺激；产品消毒后细菌菌落总数应≤20cfu/g；大肠菌群、致病性化脓菌、真菌不得检出。雾化器若采用环氧乙烷消毒， |
| 适用范围/预期用途 | 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶，用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 |
| 型号规格 | 6ML-I，6ML-II，6ML-III，15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2540158号 |
| 注册人名称 | 宁波市海曙医疗用品厂 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区高桥镇新庄村 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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