| 产品名称 | 无创正压面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2560635号 |
| 注册人名称 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 慈溪市横河镇颐乐路17号 |
| 批准日期 | 2012-12-11 |
| 有效期至 | 2016-12-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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