产品名称 | 手术切口无菌保护膜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由PO或PU薄膜、医用压敏胶、离型纸组成 ; 专用型增设积液袋、支撑体、辅助材料采用薄膜、无纺布。保护膜应整洁、无破损 ; 粘胶的剥离强度应不低于1.2N/cm , 保护膜应不透水,膜的伸长率不少于160% ; 保护膜应无菌 , 对皮肤应无刺激 , 无细胞毒性。采用Co60(或γ射线)或环氧乙烷灭菌,若用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于25μg/g。 |
适用范围/预期用途 | 保护膜供医院手术切口部位贴用及穿刺保护和留置针的固定。 |
型号规格 | 常规型[Common type] 、专用型[Special type] 、( 规格按外形尺寸 ) |
注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2640441号 |
注册人名称 | 浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司 |
批准日期 | 2010-07-26 |
有效期至 | 2014-07-25 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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