| 产品名称 | 一次性使用敷料包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 敷料包基本配置由吸塑盘、医用手套、塑料镊子、医用脱脂纱布、医用脱脂棉、吸引器连接管组成；其他配置根据临床需要选取其中配件：吸痰管、气管插管、牙垫、咽喉通气道、导尿管、医用胶带、喷淋管、玻璃注射器、贮水贮气装置(一次性注射器)、调羹、试管、导引丝、咽喉镜、塑料夹、手术巾、消毒棒、贮液杯。医用脱脂纱布应符合YY0331-2006的要求；医用脱脂棉应符合YY0330-2002的要求；敷料包应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g；其他选用型配件均应符合产品注册标准的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供医院临床手术时提供适宜的辅助配件用。 |
| 型号规格 | FL-Q、W、D、X、H |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2640392号 |
| 注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 批准日期 | 2010-07-14 |
| 有效期至 | 2014-07-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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