| 产品名称 | 电热式压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压力内胆及盖、压力表、阀门、电器控制件、电热管及外壳等组成。灭菌器温度显示范围为100℃～138℃，最小分度值为2℃；精度不大于2℃；压力表上限为0。25MPa,精度为2.5级;产品达到最高工作压力时,其加热时间不超过40分钟,两测温升不超过30℃;加水和排水完毕时间不超过10分钟;产品电气安全性能应符合注册产品标准的要求. |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要用于医疗单位作器械或医用敷料消毒灭菌用。 |
| 型号规格 | XFS(H)(M)-30M、40M、50M、60M、75M、100M、150M、200M、30C、40C、50C、60C、75C、100C、150C、200C；XFH-250C、XFH-250M |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2570225号 |
| 注册人名称 | 浙江新丰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009-06-01 |
| 有效期至 | 2013-05-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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