| 产品名称 | CL系列血凝分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CL系列血凝分析仪由显示屏、薄膜键、内置打印机和检测单元、控制单元、数据处理单元等组成，根据检测通道数量的不同分为单通道和双通道两种型号，其中CL-2000型只有一个检测系统、CL-2000B型有两个检测系统。基本参数：开机预温时间不超过30min；FIB测量的相对偏倚不超过±10.0%；温育、测试部分恒温装置部温度控制在37℃±0.5℃范围内；试剂预热槽温度控制在37℃±1.0℃范围内；不同通道测试PT所得结果百分极差≤10%；线性：r≥0.975；连续工作时间≥24h。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对血浆凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白及凝血因子活性进行检测。 |
| 型号规格 | CL-2000型、CL-2000B型 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2011第2400798号 |
| 注册人名称 | 南京神州英诺华医药科技有限公司 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 批准日期 | 2011-08-17 |
| 有效期至 | 2015-08-16 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 025-84127188; 13770757429;13770606282;025-84986699-8002;4001537188 |
| 网址 | 暂无权限 |
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