| 产品名称 | 简易呼吸器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 简易呼吸器由弹性呼吸球、呼吸阀阀体、进气阀阀体、面罩、储气袋、氧气连接管组成；按弹性呼吸球的材料不同分为Ⅰ(医用硅橡胶))、Ⅱ(聚氯乙烯或热塑性橡胶塑料)两种型号，按使用对象不同分为大号(成人)、中号(儿童)、小号(婴儿)三种规格。当完全挤压时，潮气量为：大号＞900ml，中号＞600ml，小号＞400ml；进气阀和呼吸阀启闭应灵敏，呼吸阀活瓣启动力应不大于1cm水柱；输入氧气流量在1L/min以上时，输氧阀应畅通无阻。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于空气或空气与氧气的混合气体做单向间歇正压人工呼吸和辅助呼吸。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型；规格：大号(成人)、中号(儿童)、小号(婴儿) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2011第2540112号 |
| 注册人名称 | 泰兴市高信医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 泰兴市大生镇工业园区南园路19号 |
| 批准日期 | 2011-02-21 |
| 有效期至 | 2015-02-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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