| 产品名称 | 即时时间分辨荧光分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、产品由便携式主机、电源适配器、应用软件(版本号：0.5.0.8)。主要技术指标：重复性：CV≤10%；线性范围：1μg/mL～450μg/mL；稳定性：≤5%；准确性：测定结果应在标示值的±20%；软件功能：仪器参数设置、仪器复位与自检、监测数据存储查询、打印输出功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与企业已获注册批准的“C-反应蛋白(CRP)快速定量检测试剂盒(时间分辨率荧光免疫层析法)”配合使用，供医疗机构用于快速检测与试剂盒对应的项目。 |
| 型号规格 | Anytime-Ⅰ |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2400001号 |
| 注册人名称 | 上海博阳医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路88号3楼A单元 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区蔡伦路88号2号楼3楼西 |
| 批准日期 | 2012-01-04 |
| 有效期至 | 2016-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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