产品名称 | 非吸收性外科缝线(真丝线) |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品的材料为天然蚕丝,由半成品真丝线编织加工制作而成;缝合针采用经注册认可的产品。主要技术指标:1.外观:1)缝线表面光滑、条干均匀、无污渍、无接头、多股缝线表面应有涂层;2)若缝线带针,针线连接处应光滑,无毛刺;2.线径:缝线的线径应符合YY 0167-2005中3.2条规定;3.抗张强度:缝线的抗张强度应符合YY 0167-2005中表3规定;4.针线连接强度:若缝线带针,其针线连接强度见YY0167-2005中表4规定;5.褪色:染色缝线的褪色试验应合格;6.长度:缝线的长度应不小于标示长度的95 |
适用范围/预期用途 | 用于人体表皮组织、皮肤的缝合、结扎、 |
型号规格 | 型号:真丝线不带针、真丝线带针;规格:6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3 |
注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2650121号 |
注册人名称 | 上海天清生物材料有限公司 |
注册人住所 | 上海市松江区工业区文翔路419号 |
生产地址 | 上海市松江区工业区文翔路419号 |
批准日期 | 2012-02-29 |
有效期至 | 2016-02-28 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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