| 产品名称 | 一次性使用无菌双囊四腔导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用硅橡胶输液(血)管原材料制成。主要技术指标：1.产品的强度在导头和中心腔道间施加10N的轴向拉力，保持1min，导管的导头、中心腔道和管体连为一体，管体无断裂；2.球囊和对应腔道畅通，不与其他腔道贯通；3.在球囊和中心腔道间施加一轴向载荷，球囊和注液阀无泄漏；4.该产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿科作为导尿、引流、注药时用。 |
| 型号规格 | 4.7Ⅳ10-3、5.3Ⅳ10-3 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2660188号 |
| 注册人名称 | 上海淞行实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市虹口区场中路685弄37号1号楼1、3、4层(增)虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 批准日期 | 2012-03-08 |
| 有效期至 | 2016-03-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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