产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品形式有带针与不带针两种,缝线的材料为聚丙烯或聚酰胺。主要技术指标:(1)缝线表面应光滑、均匀,无结头、毛刺;(2)应无菌;(3)生物性能符合 YY 0167-2005 标准要求;(4)缝合针符合YY 0043-2005 中使用性能、物理性能和外观要求。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构在医疗手术中用于人体体表组织、皮肤的缝合和结扎。 |
注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2651086号 |
注册人名称 | 上海天清生物材料有限公司 |
注册人住所 | 上海市松江区茸北工业园区文翔路419号 |
生产地址 | 上海市松江区茸北工业园区文翔路419号 |
批准日期 | 2011-12-09 |
有效期至 | 2015-12-08 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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