| 产品名称 | 一次性使用腹透管钛接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材料》标准规定的TC4钛合金材料制造；产品由连接头和螺旋锁盖组成。主要技术指标：1、配合性：与腹透管路和外接延长管的连接应配合牢固不易脱落，管内畅通、连接口严密无渗漏；2、表面粗糙度：应不大于0.8μm；3、经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构在腹膜透析治疗中用于与内径2.64mm～3.30mm、外径4.88 mm～5.08mm的腹透导管与外接延长管的连接。 |
| 型号规格 | ------ |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2011第2450894号 |
| 注册人名称 | 上海百洛普医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区平阳路258号 |
| 生产地址 | 上海市普陀区银杏路659号6号楼4楼 |
| 批准日期 | 2011-09-23 |
| 有效期至 | 2015-09-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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