| 产品名称 | 一次性使用切口牵开保护器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口牵开保护器由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为变高型(简写B)和定高型(简写D)两种型式，又根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同B型分八种规格、D型分十六种规格。B和D型的外环、置入环材料均为PU(聚氨酯)，B型通道材料为PU(聚氨酯)薄膜，D型通道材料为硅胶。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于小切口手术及微创手术扩大切口术野，防止切口损伤，减少切口感染。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2660312号 |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 生产地址 | 连云港开发区 |
| 批准日期 | 2014-03-06 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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