| 产品名称 | 一次性使用息肉切除器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用息肉切除器由电圈、管鞘、拉索、护套管、手柄、电极插头组成，一次性使用，环氧乙烷灭菌。产品结构图示及规格型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本器械与内镜配套使用，用于利用高频电流在消化道内切除息肉或其他多余组织用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3250535号(更) |
| 注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号、常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村（灭菌车间） |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年4月7日；2014年1月21日第一次变更，变更内容：生产企业注册地址改变，由常州市武进区湖塘镇鸣新西路128号变更为常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号；生产地址的文字性改变，由常州市武进区湖塘镇鸣新西路128号、常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村(灭菌车间)变更为常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号、常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村(灭菌车间)；原注册证国食药监械(准)字2013第3250535号作废。 |
| 批准日期 | 2013-04-08 |
| 有效期至 | 2017-04-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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