| 产品名称 | 去细胞同种异体神经修复材料(商品名: 神桥) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是从人体采集的周围神经经脱细胞处理后获得，以胶原纤维和细胞外基质为主。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于修复各种原因所致的1～5cm外伤性感觉神经缺损。 |
| 型号规格 | ZDMED-1520, ZDMED-1540, ZDMED-1560, ZDMED-5060 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3460641号 |
| 注册人名称 | 广州中大医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市越秀区中山二路74号中山大学(北校区)6号楼101单元 |
| 生产地址 | 广州市海珠区新港西路135号中山大学东北区363号 |
| 备注 | 注册后申请人仍需完成以下工作：到期重新注册时须提供包含使用该产品患者神经修复情况临床量化指标的随访数据(至少500例一年以上的临床随访)。若在随访完成前申报变更重新注册则须提交阶段性随访资料。 |
| 批准日期 | 2012-05-16 |
| 有效期至 | 2016-05-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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