| 产品名称 | 扎丝、扎丝扣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由00Cr18Ni145Mo3不锈钢材料制成。包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术时捆扎骨骼用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(φ0.2mm、φ0.4mm、φ0.6mm、φ0.8mm、φ1.0mm、φ1.2mm)Ⅱ型(φ0.2mm、φ0.4mm、φ0.6mm、φ0.8mm、φ1.0mm、φ1.2mm) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2008第3460615号(更) |
| 注册人名称 | 江苏荷普医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 备注 | 生产企业名称由“苏州市兴达医械制造有限公司”变更为“江苏荷普医疗器械有限公司”；生产企业注册地址由“苏州市锦丰镇杨锦路”变更为“张家港市锦丰镇杨锦路”；生产地址由“苏州市锦丰镇杨锦路”变更为“张家港市锦丰镇杨锦路”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3460615号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460615号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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