| 产品名称 | 一次性使用输血器(带针) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带进气器件的输血器由瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、血液及血液成分过滤器、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成；不带进气器件的输血器由瓶塞穿刺器、滴斗、血液及血液成分过滤器、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成。本品主要材料为符合GB 15593的医用聚氯乙烯，经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 带进气器件的输血器适用于硬质包装血液的输注；不带进气器件的输血器适用于血袋包装血液的输注。 |
| 型号规格 | B1 0.6×25，B1 0.7×25，B1 0.8×28，B1 0.9×28，B1 1.1×28，B1 1.2×28；B2 0.6×25，B2 0.7×25，B2 0.8×28，B2 0.9×28，B2 1.1×28，B2 1.2×28。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3660888号(更) |
| 注册人名称 | 重庆三大伟业医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市板桥工业园区 |
| 生产地址 | 重庆市板桥工业园区 |
| 备注 | 生产企业名称变更：由“重庆三大伟业制药有限公司”变更为“重庆三大伟业医疗用品有限公司”。生产企业注册地址变更：由“重庆市沙坪坝区凤鸣山38号”变更为“重庆市板桥工业园区”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3660888号”变更为“国食药监械(准)字2010第3660888号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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