| 产品名称 | 血液净化装置的体外循环管路(商品名：德朗血液透析管路) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：动脉管路：管路、保护盖、鲁尔接头、滴口室、止血夹、冲洗器接头、采样接头、母针基。静脉管路：管路、保护盖、鲁尔接头、滴口室、止血夹、冲洗器接头、采样接头、母针基、滤网。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：用于血液透析治疗。 |
| 型号规格 | BAIN-BL-001；BAIN-BL-002；BAIN-BL-003；BAIN-BL-004；BAIN-BL-005；BAIN-BL-006；BAIN-BL-007；BAIN-BL-008 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3450348号 |
| 注册人名称 | 贝恩医疗设备(广州)有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区东区骏成路10号 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区东区骏成路10号 |
| 备注 | 产品上市后应加强产品质量跟踪、临床应用情况汇总，并在重新注册时提交上述资料。同时应加强不良事件监测并严格按照规定报告。 |
| 批准日期 | 2010-04-20 |
| 有效期至 | 2014-04-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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