| 产品名称 | 牙齿漂白剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙齿漂白剂由漂白剂和配套耗材组成。漂白剂为过氧化氢凝胶，其中有效成分为过氧化氢，含量在30～38%(w/w)，辅料为卡波姆和水。 保护剂：氟离子保护剂，有效成分为氟化钠，含量为0.45～0.65%(w/w)，辅料为丙三醇、聚乙二醇、水。 漂白剂和保护剂分别装在双联管的大管和小管中，其比例为漂白剂：保护剂 = 4：1，使用时推动推杆，通过安装在双联管前端的螺旋搅拌头混合后挤出使用。 配套耗材为牙龈保护剂(光固化)，开口器，敷料块。 |
| 适用范围/预期用途 | 年龄18周岁以上外源性着色牙齿(包括吸烟喝茶，食用酱油等而导致的牙齿着色)需脱色增白患者。 |
| 型号规格 | 大管装量2.0g，过氧化氢含量30～38%(w/w)；小管装量0.5g，氟化钠含量0.45～0.65% (w/w)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3630316号 |
| 注册人名称 | 杭州维瓦科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区塘苗路18号1号楼6楼中间 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区塘苗路18号1号楼6楼中间 |
| 批准日期 | 2010-04-12 |
| 有效期至 | 2014-04-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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