| 产品名称 | 自动控制压力蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灭菌室、控制系统、管路、水箱和机箱组成，其中RDA5N19D、RDA5N24D型灭菌器无真空系统，RDA5S19E、RDA5S24E、RDA5S19F、RDA5S24F、RDA5B19E、RDA5B24E、RDA5B19F、RDA5B24F型有真空系统。灭菌室材质：采用符合《压力容器安全技术监察规程》的不锈钢牌号S30408加工而成。主要性能：1、声信号：声信号应清脆响亮。声信号时间应最长为30s，可以随时被消除。2、灭菌室动态压力：灭菌器周期过程中在任意2s间隔内的压力变化应不超过1000kPa |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌，本产品不适用密闭性液体的灭菌。 |
| 型号规格 | RDA5B19F、RDA5B24F、RDA5B19E、RDA5B24E、RDA5S19F、RDA5S24F、RDA5S19E、RDA5S24E、RDA5N19D、RDA5N24D |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2012第2570001号 |
| 注册人名称 | 天津瑞达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市河西区大沽南路882号警械大楼5层 |
| 批准日期 | 2012-03-02 |
| 有效期至 | 2016-03-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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