| 产品名称 | 脊柱后路内固定系统（商品名：DYNA） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统为GB1Z-9型脊柱后路内固定器，由椎弓根螺钉、短尾椎弓根钉、万向复位螺钉、万向螺钉、连接杆、棒、横连杆装配、顶丝、自断螺塞、复位螺塞、骨钩、复位骨钩、多米诺接头、长多米诺接头、生长阀和侧方联接器组成。万向螺钉组件球形环、万向复位螺钉组件球形环以及棒采用符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，其他组件采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛和钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和无着色两种。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3460322号 |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 批准日期 | 2014-02-13 |
| 有效期至 | 2018-02-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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