| 产品名称 | 高频手术治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | MC-GZ100主要由立式主机、脚踏开关、辅助电极(负极板)、治疗器(包括治疗手柄和治疗刀头)、电源线等部分组成；MC-GZ300主要由台式主机、脚踏开关、辅助电极(负极板)、治疗器(包括治疗手柄和治疗刀头)、电源线等部分组成；MC-GZ500主要由柜式主机(含电脑)、脚踏开关、辅助电极(负极板)、治疗器(包括治疗手柄和治疗刀头)、电源线、打印机、视频接口、软件等部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于妇科：慢性宫颈炎(宫颈息肉、宫颈糜烂、囊肿等)、子宫功能性出血、直径在5cm以下的肌壁间肌瘤和粘膜下肌瘤的治疗；消化肛肠科：各种息肉、增生肥大、出血、炎症糜烂的治疗；耳鼻喉科：各种息肉、增生肥大、出血、炎症糜烂的治疗。心、脑、肾功能不全,极重度贫血,有出血倾向的患者禁用；正在使用生理监护的患者禁用；带蒂浆膜下肌瘤不适合经阴道治疗的禁用；有生殖要求的患者禁用；内膜不典型增生，有癌前病变患者禁用；合并急性感染禁用；有凝血机能障碍、严重感染、患有恶性疾病患者禁用；装有心脏起博器、起搏器电极的患者不能接受本仪器治疗，也不能靠近仪器工作的地方；体内有金属植入物的病人禁止治疗；急性感染期患者忌用(经抗炎控制感染后方可进行)；妊娠期妇女禁用。 其他注意事项详见产品使用说明书。 |
| 型号规格 | MC-GZ100、MC-GZ300、 MC-GZ500 |
| 注册证编号 | 川食药监械准字2008第2250088号 |
| 注册人名称 | 成都美创电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市二环路东一段29号电焊机大厦6楼 |
| 批准日期 | 2008-09-04 |
| 有效期至 | 2012-09-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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