| 产品名称 | 产科专用监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、内置打印机、打印纸和相应功能附件(超声传感器、宫缩压力传感器、心电导联、无创血压袖套、脉搏氧饱和度传感器、体温传感器、打标器、刺激器)等组成。其中超声探头型号为：MS3-109301、宫缩压力(TOCO)探头型号为：MS3-31527(宫腔外)、血氧探头型号为：M15-40088。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于产科对28周以上胎儿胎心率的监护，可测量、记录胎心率的波形以及母体宫缩引起的母体腹壁压力的波形，并可同时对母亲生命体征参数进行监护，并记录输出母亲心率和呼吸、母亲血压、母亲脉搏氧饱和度和脉率、母亲体温的监测。 |
| 型号规格 | MFM、SONATINA、SONATINAⅡ |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2008第2230030号 |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼 |
| 批准日期 | 2008-01-28 |
| 有效期至 | 2012-01-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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