| 产品名称 | 吸引切割器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制器、脚踏开关、手机、吸引管和刀具组成。刀具等与人体接触的零部件应符合GB/T1220-2007标准的3Cr13不锈钢材料制造。产品具有正转和反转功能，转速误差不大于±15％；产品对切割刀具的夹持力≥20N；产品的最大工作转矩应≥15mNm，径向跳动≤1.0mm；产品外表面粗糙度≤1.8μm；工作噪声≤60dB；吸引管吸引流量大于800mL/min；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在鼻窦镜等医用内窥镜直视下，供鼻窦、鼻腔等部位组织切割或其他显微手术用。 |
| 型号规格 | JRXI型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2008第2540279号 |
| 注册人名称 | 桐庐精锐医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008-12-31 |
| 有效期至 | 2012-12-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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