| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于非有创医疗操作中医护人员及患者卫生防护用。 |
| 型号规格 | 无纺布带口罩、松紧带口罩 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2006第2640140号 |
| 注册人名称 | 扬州市华宏医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006-03-24 |
| 有效期至 | 2010-03-23 |
| 编码代号 | 6864医用卫生材料及敷料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0514-87483699; 13390616013;13801453149;0514-87794001;13338848001;0514-87485418 |
| 指导原则 | 医用口罩产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB 19082-2009 医用一次性防护服技术要求 GB/T 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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