| 产品名称 | 电凝器件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极和电极电缆组成，其中电极由导电体和绝缘护套组成；产品分单极和双极两种型式。绝缘护套与电极内芯应套接紧密，近电极边缘应缩口清晰；手柄与电极内芯应连接牢固，承受100N的拉力下不松动；电极与电缆的接插部位应连接牢固，能承受10N的拉力，其接插后的电路导联应可靠，电阻不大于0.1Ω；产品能承受高温高压灭菌或常规消毒液浸泡消毒；电极部分的材料应选用与人体具良好生物相容性的3Cr13材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要用于内窥镜手术中作汽化切割、凝血作用。 |
| 型号规格 | YD-F-2002 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2005第2250031号 |
| 注册人名称 | 杭州市桐庐医达器械设备厂 |
| 注册人住所 | 桐庐县桐庐镇轻纺工业园区 |
| 生产地址 | 桐庐县桐庐镇轻纺工业园区 |
| 批准日期 | 2005-02-17 |
| 有效期至 | 2009-02-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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