| 产品名称 | 一次性使用加湿输氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由潮化瓶和输氧面罩组成。潮化瓶的瓶体、输氧管、面罩由聚氯乙烯制作，潮化瓶的进氧口、出氧口、加水瓶盖(保护塞)、湿化杆由聚丙烯制作，过滤材料为海绵。潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的各连接部分应密封，在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下，不得漏气；潮化瓶的瓶体在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；当潮化瓶的输出气压升至0.35MPa±0.05MPa时，安全阀即自动排气；产品各组件间的连接应牢固，在纵向施加20N拉力,持续15min，不应发 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
| 型号规格 | SYZ-LA,SYZ-MA,SYZ-SA，SYZ-LB,SYZ-MB,SYZ-SB |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2560121号 |
| 注册人名称 | 浙江欣业医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省兰溪经济开发区紫云路2号 |
| 批准日期 | 2012-03-14 |
| 有效期至 | 2016-03-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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