| 产品名称 | 一次性使用去白细胞滤器血袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套、止流夹、三通、排气管路、过滤部件、流量调节器、滴斗、药液注射器、血袋等组成。采用软聚氯乙稀、无纺布等材料制造。血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙稀材料制成(或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于制备去除血液或血液成分中的白细胞。 |
| 型号规格 | TA-RFA(S 200、S 300、S 400、S 450)、TA-RFB(S 200、S 300、S 400、S 450)、TA-RFB(D200、D 300、D 400、D 450)、TA-RFB(T 200、T 300、T400、T 450)、TA-RFB(Q 200、Q 300、Q 400、Q 450)、TA-RFC(D 200、D 300、D 400、D 450)、TA-RFC(T200、T 300、T 400、T 450)、TA-RFC(Q 200、Q 300、Q400、Q 450) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3660759号 |
| 注册人名称 | 上海输血技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区友东路500号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区友东路500号 |
| 批准日期 | 2007-05-21 |
| 有效期至 | 2011-05-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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