| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输注泵是以液囊的机械弹力为动力，通过限流装置的控制，以一定速度、微量、持续，均匀注射药物的医疗装置。本品由加药装置、液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(可没有)、管路、开关、外圆锥接头组成。标称容量100ml，标称流速(2ml/h、3ml/h、4ml/h、6ml/h)自控给液剂量标称值0.5ml/次，自控给液间隔时间15min。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床通过硬膜外、静脉等输注镇痛药液，适用于病人手术后、化疗、无痛分娩等持续、缓慢地输注药液的医疗场合。 |
| 型号规格 | CBI+PCA 2ml/h 100ml、3ml/h 100ml、4ml/h 100ml、6ml/h 100mlCBI 2ml/h 100ml、3ml/h 100ml、4ml/h 100ml、6ml/h 100ml |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2007第3540226号 |
| 注册人名称 | 扬州市康利莱医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市邗江区头桥镇同心西路 |
| 生产地址 | 扬州市邗江区头桥镇同心西路 |
| 批准日期 | 2007-02-25 |
| 有效期至 | 2011-02-24 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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