| 产品名称 | 心脏稳定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心脏稳定器由压脚(正压脚或负压脚)和万向支撑组成，万向支撑由带夹持头及球形关节的支撑臂和带固定爪、滑动爪、固定手柄、控制手柄的支撑座及其内部软轴钢缆和金属制件构成，支撑座固定在胸骨牵开器上，支撑臂带动压脚在胸腔三维空间内活动、取向，压脚定位、施压，稳定心脏局部，限定冠脉位置，显露吻合口。产品各组成部件所用材料有：聚甲醛、硅橡胶、涤纶(聚酯)织物、不锈钢(0Cr18Ni9)。正压脚由不锈钢(0Cr18Ni9)硅橡胶骨架包覆涤纶织物制成，负压脚由医用硅橡胶内嵌不锈钢(0Cr18Ni9)骨架制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非体外循环冠脉旁路移植术(也称心脏不停跳冠状动脉搭桥术)及组织固定等。 |
| 型号规格 | HK-Fy、HK-Zhy |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3541056号 |
| 注册人名称 | 北京航天卡迪技术开发研究所 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区万源南里甲43号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区万源南里甲43号 |
| 批准日期 | 2006-11-14 |
| 有效期至 | 2010-11-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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