| 产品名称 | QLP/QLA一次性使用无菌穿刺导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | QLP/QLA一次性使用无菌穿刺导管是在实施起搏器植入、电生理检查介入治疗手术时使用的一个工具，只在手术过程中完成静脉血管穿刺和动脉血管穿刺，为植入器械或植入物提供一个手术通道。一次性使用产品环氧乙烷。QlP系列一次性使用无菌穿刺导管包括QLP-7、QLP-8、QLP-9、QLP-10、QLP-11、QLP-12六种规格。每套静脉导管包括一个穿刺针，一个一次性注射器，一根导丝和一个血管扩张器/导管鞘组件。QlA系列一次性使用无菌穿刺导管包括QLA-5、QLA-6、QLA-7、QLA-8四种规格。每套动脉导管包括一根导丝和一个血管扩张器/导管鞘组件，或一个穿刺针(可选件)。针头、导丝材料为：0Cr18Ni9，注射器、血管扩张器、导管鞘材料为聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | QLP系列一次性使用无菌穿刺导管适用于静脉血管穿刺，辅助心脏起搏器电极导管等各种静脉导管的插入。QLA系列一次性使用无菌穿刺导管用于动脉血管穿刺，辅助心血管病人介入诊断和治疗的各种导管插入。 |
| 型号规格 | QLP-7、QLP-8、QLP-9、QLP-10、QLP-11、QLP-12、QLA-5、QLA-6、QLA-7、QLA-8 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3660448号 |
| 注册人名称 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市英达路18号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市英达路18号 |
| 批准日期 | 2006-04-29 |
| 有效期至 | 2010-04-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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