| 产品名称 | 全数字超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、监视器和探头组成。配置C361型凸阵探头、频率为2MHz～6MHz，L553型线阵探头、5～10MHz，E663型腔内凸阵探头、频率4～9MHz，P101型相控阵探头、频率2～5MHz。具有B、B+M、B+B、M显示模式。探测深度、分辨力等性能参数符合GB10152-1997的要求。声输出已在说明书中公布。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肝脏、胆囊、脾脏、胰腺、肾脏、膀胱、子宫、卵巢等脏器的超声诊断。 |
| 型号规格 | TEKNOVA TH-600、TEKNOVA TH-500、TEKNOVA TH-480、TEKNOVA TH-400、TEKNOVA 、TH-380、TEKNOVA TH-300、TEKNOVA TH-280、TEKNOVA TH-200、TEKNOVA TH-100; |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3230090号 |
| 注册人名称 | 北京天惠华数字技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京海淀区上地七街1号汇众大厦九层 |
| 生产地址 | 北京海淀区上地东路29号2A综合楼二层 |
| 批准日期 | 2006-01-27 |
| 有效期至 | 2010-01-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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