| 产品名称 | 经皮气管切开组套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮气管切开组套由一次性气管切开插管及其附件组成，气管切开插管主要由充气管、固定翼、套囊、病人端、指示球囊、外圆锥接头、机器端、外插管、充气阀组成，附件包括旋转扩张器、J型导丝、插入引导器、探针、手术刀、推助器；按照一次性气管切开插管的外插管内径大小不同分为6种规格；产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床气管切开时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 一次性气管切开插管：QK-7.0-A、QK-7.5-A、QK-8.0-A、QK-8.5-A、QK-9.5-A、QK-10.5-A |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2660235号 |
| 注册人名称 | 常州博朗森思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 批准日期 | 2012-04-05 |
| 有效期至 | 2016-04-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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