产品名称 | 肩关节假体 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髓针和球头组成。肱骨的直径为34、36、38、40、42、44、46mm,髓针长 60-180mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。肩关节假体的金属制件采用TC4锻造钛合金,非金属制件采用医用超高分子聚乙烯。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于病变产生的骨缺损:肩关节骨肿瘤;严重的粉碎性骨折;类风湿性关节炎;多次人工关节的翻修造成的骨缺损;适合做肩关节假体的其它疾病。 |
型号规格 | CLDJ |
注册证编号 | 国食药监械准字2005第3460490号(更) |
注册人名称 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
注册人住所 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
生产地址 | 北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号 |
备注 | 生产者地址与生产场所地址由"北京市通州区漷县镇金三角开发区"变更为"北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号";注册证由"国食药监械(准)字2005第3460490号"变更为"国食药监械(准)字2005第3460490号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2005-05-11 |
有效期至 | 2009-05-11 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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