| 产品名称 | 壳聚糖口腔溃疡膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 壳聚糖口腔溃疡膜属于外用膜剂，由壳聚糖、聚乙烯醇、甘油、羧甲基纤维素钠组成。水溶液(1：100)pH应为3.0-5.0；细胞毒性试验：反应不大于1级；口腔黏膜刺激性试验：应无刺激性；致敏性试验：应无过敏反应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过持续黏附在口腔溃疡创面，阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀，起到阻菌及保护创面的作用。 |
| 型号规格 | 直径1cm/贴，1贴/袋、4贴/袋、8贴/袋、12贴/袋、16贴/袋； 直径1.2cm/贴，1贴/袋、4贴/袋、8贴/袋、12贴/袋、16贴/袋； 直径1.3cm/贴，1贴/袋、4贴/袋、8贴/袋、12贴/袋、16贴/袋； 直径2cm/贴，1贴/袋、4贴/袋、8贴/袋、12贴/袋、16贴/袋。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20142630039 |
| 注册人名称 | 哈尔滨市天地仁医药科技有限公司 |
| 生产地址 | 哈尔滨市宾西经济开发区 |
| 批准日期 | 2014-11-25 |
| 有效期至 | 2019-11-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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