| 产品名称 | 髋关节假体 双动头（商品名：AK系列髋关节假体） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由金属杯和内衬组成,可与球头及股骨柄等髋关节假体组合完成半髋关节置换手术。金属杯由符合YY 0117.3要求的铸造钴铬合金材料制成,内衬由符合GB/T 19701.2要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成.灭菌包装. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以下情况的半髋关节置换⑴股骨头无菌坏死 ⑵股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143462356 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 |
| 批准日期 | 2014-12-31 |
| 有效期至 | 2019-12-30 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 010-80109581; 13910593948 |
| 网址 | 暂无权限 |
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