| 产品名称 | 一次性使用输液器(带针) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带进气器件的输液器由瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、药液过滤器(滤膜孔径为15μm)、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成;不带进气器件的输液器由瓶塞穿刺器、滴斗、药液过滤器(滤膜孔径为15μm)、流量调节器、注射件、输液针、连接软管及保护套组成。本品主要材料为符合GB 15593的医用聚氯乙烯,经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 |
| 适用范围/预期用途 | 带进气器件的输液器适用于硬质包装输液的输注;不带进气器件的输液器适用于软包装输液的输注。 |
| 型号规格 | A1 0.4×16,A1 0.45×16,A1 0.5×20,A1 0.55×20,A1 0.6×25,A1 0.7×25,A1 0.8×28,A1 0.9×28,A1 1.1×28,A1 1.2×28;A2 0.4×16,A2 0.45×16,A2 0.5×20,A2 0.55×20,A2 0.6×25,A2 0.7×25,A2 0.8×28,A2 0.9×28,A2 1.1×28,A2 1.2×28。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143662329 |
| 注册人名称 | 重庆三大伟业医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市板桥工业园区 |
| 生产地址 | 重庆市板桥工业园区 |
| 批准日期 | 2014-12-30 |
| 有效期至 | 2019-12-29 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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