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产品名称 新生儿黄疸治疗床
结构及组成/主要组成成分 NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ由床体(内含光辐照系统)、托架和睡袋组成;NBB-Ⅲ由光疗床、床垫、控制盒、支撑支架和反射罩组成;NBB-Ⅳ由上灯箱(含操作屏)、光疗床、床垫、护栏、储物盒和可移动机架组成。产品的总辐照度:NBB-Ⅰ不得低于3.0mW/c㎡;NBB-Ⅱ不得低于2.8mW/c㎡;NBB-Ⅲ光源全部开启时:不得低于2.8mW/c㎡;NBB-Ⅳ上灯箱光源全部开启时:辐照距离为28cm时,不得低于3.5mW/c㎡,辐照距离为38cm时,不得低于3.0mW/c㎡,辐照距离为48cm时,不得低于2.8mW/c㎡
适用范围/预期用途 NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ由床体(内含光辐照系统)、托架和睡袋组成;NBB-Ⅲ由光疗床、床垫、控制盒、支撑支架和反射罩组成;NBB-Ⅳ由上灯箱(含操作屏)、光疗床、床垫、护栏、储物盒和可移动机架组成。产品的总辐照度:NBB-Ⅰ不得低于3.0mW/c㎡;NBB-Ⅱ不得低于2.8mW/c㎡;NBB-Ⅲ光源全部开启时:不得低于2.8mW/c㎡;NBB-Ⅳ上灯箱光源全部开启时:辐照距离为28cm时,不得低于3.5mW/c㎡,辐照距离为38cm时,不得低于3.0mW/c㎡,辐照距离为48cm时,不得低于2.8mW/c㎡
型号规格 NBB-Ⅰ、NBB-Ⅱ、NBB-Ⅲ、NBB-Ⅳ
注册证编号 浙械注准20142260001
注册人名称 宁波戴维医疗器械股份有限公司
注册人住所 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
生产地址 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
批准日期 2017-12-05
有效期至 2019-10-08
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
国产器械智能分析

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