| 产品名称 | 疤痕敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 疤痕敷贴分为普通型敷贴和无菌型敷贴。疤痕敷贴由保护膜、粘胶层和离型层三部分组成，其中离型层在使用时需去除。保护膜由PU膜构成；粘胶层由医用级硅凝胶(硅酮)胶层构成；离型层由PE膜或PET膜构成。无菌型敷贴经环氧乙烷灭菌，无菌交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表外伤、烧伤及手术后瘢痕增生的辅助治疗。不得用于未完全愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 普通型：长(10～500)mm×宽(10～500)mm 无菌型：长(10～500)mm×宽(10～500)mm 注：1.长度为10～500mm，每间隔5mm为一规格； 2.宽度为10～500mm，每间隔5mm为一规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142640372 |
| 注册人名称 | 江苏创英医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区牛塘镇人民西路综合大楼1、3、5层 |
| 批准日期 | 2014-11-24 |
| 有效期至 | 2019-11-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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