| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器基本组成a)主机：由主计算机系统、操作键盘、触摸屏键盘、显像装置、全数字超声发射聚焦及信号处理单元、电源(含内置锂电池，外置适配器)构成；b) 可配置探头：C344、C353、VC6-2、C322、6V1、6V3、L741、L742、L752、2P2、3P1、5P2、8P1、BCL10-5、BCC9-5、3C-A、C1-6、C2-9、C613、12L-A、12L-B、18L-A、9L-A、ML3-18、13L-A、4P-A、S1-5、7P-A、7P-B、3P-A、6V3A、6V7、EC9-5、VE9- |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体超声诊断检查。 |
| 型号规格 | S9 Exp、S9 Pro、S9、S8 Exp、S7、SSI-980、S6s、S2s |
| 注册证编号 | 粤械注准20142230246(变更文件) |
| 注册人名称 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼 |
| 批准日期 | 2019-01-22 |
| 有效期至 | 2019-11-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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