| 产品名称 | 一次性使用沟槽负压引流管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用沟槽负压引流管路由引导针、引流管(带X光显影标记线)、吸引连接管、止液夹、选配件负压罐、负压球、引流袋(与负压球配套使用)组成。引流管、负压球采用符合YY/T 0031-2008中规定的液态硅橡胶制成；引流袋、吸引连接管、负压罐采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成；止液夹采用符合YY/T 0242-2007中规定的聚丙烯制成；引导针采用符合GB/T 1220-2007中规定的S30408不锈钢材料制成；引流管中的带X光显影标记线则采用符合中国药典2015年版二部要求的硫酸 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床手术伤口引流。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142660358 |
| 注册人名称 | 江苏爱源医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道一号中试一期G11二层西半部 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道一号中试一期厂房G11一、二层西半部 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20120008号。 |
| 批准日期 | 2018-06-12 |
| 有效期至 | 2019-11-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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