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产品名称 DSG一次性使用吸氧管
结构及组成/主要组成成分 本产品由鼻氧管(鼻架型)、湿化瓶(由过滤膜、瓶体、使用记录标签、氧气输入管、湿化液组成)组成。鼻氧管、氧气输入管均采用医用PVC,湿化瓶采用医用聚丙烯,湿化液为ε-聚赖氨酸溶液,过滤膜为聚四氟乙烯和聚丙烯。产品技术指标:1、湿化瓶在不小于0.4MPa的压力作用下,不应破裂。2、氧气入水端设有一个过滤膜,当按GB8368-2005附录NA.3进行试验时,过滤膜对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%。3、湿化液ph值应为4.5-7.0。4、鼻氧管应无菌,采用环氧乙烷灭菌。5、湿化瓶采用湿热消毒。
适用范围/预期用途 与输氧系统连接,供人体吸入氧气使用。
型号规格 DSG-ⅠJ150、DSG-ⅠJ200、DSG-ⅠJ250、DSG-ⅡJ150、DSG-ⅡJ200、DSG-ⅡJ250
注册证编号 冀械注准20142560139
注册人名称 辛集市康业医疗器械厂
注册人住所 辛集市顺城街41号
生产地址 辛集市顺城街41号
批准日期 2014-10-21
有效期至 2019-10-20
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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