| 产品名称 | 针形高频电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 针形高频电极按产品预期用途(体外诊断试剂)不同分为手控型和脚控型两种，手控型针形高频电极(BT-500V)主要由钨针电极、绝缘套管、电极手柄、手控按钮开关、高频电缆线、高频插头及电极清洁片组成；脚控型针形高频电极(BT-500J)主要由钨针电极、绝缘套管、电极手柄、高频电缆线、高频插头及电极清洁片组成。可适配使用的手术电极有14种规格型号。手术电极采用304或316L医用级不锈钢材料和钨针材料制造。电极手柄及按钮采用ABS或其他耐高温的无毒环保绝缘材料制造。电极的导线采用柔软性好的高频电缆制造，电极清洁片 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电切、电凝用 |
| 型号规格 | BT-500V、BT-500J |
| 注册证编号 | 苏械注准20142250406 |
| 注册人名称 | 泰州市博威医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市姜堰区沈高镇沈高村 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市姜堰区沈高镇沈高村 |
| 备注 | 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20080056号。 |
| 批准日期 | 2018-06-12 |
| 有效期至 | 2019-12-02 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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