| 产品名称 | 新生儿黄疸治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/c㎡；XHZ-90L不得低于3.7mW/c㎡；XHZ-90P光源全部开启时：辐照距离为30cm时，不得低于2.8mW/c㎡；辐照距离为40cm时，不得低于2.5mW/c㎡。产品的胆红素总辐照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/c㎡；XHZ-90L不得低于2.5mW/c㎡；XHZ-90P光源全部开启时：辐照距离为30cm时，不得低于2.5mW/cm2；辐照距离为40cm时，不得低于2.2mW/c㎡。产品电气安全性能和安全 |
| 适用范围/预期用途 | 产品由辐照灯箱和可移动机架组成。产品的总辐照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/c㎡；XHZ-90L不得低于3.7mW/c㎡；XHZ-90P光源全部开启时：辐照距离为30cm时，不得低于2.8mW/c㎡；辐照距离为40cm时，不得低于2.5mW/c㎡。产品的胆红素总辐照度平均值：XHZ-90不得低于0.9mW/c㎡；XHZ-90L不得低于2.5mW/c㎡；XHZ-90P光源全部开启时：辐照距离为30cm时，不得低于2.5mW/cm2；辐照距离为40cm时，不得低于2.2mW/c㎡。产品电气安全性能和安全 |
| 型号规格 | XHZ-90、XHZ-90L、XHZ-90P |
| 注册证编号 | 浙械注准20142260002 |
| 注册人名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 |
| 批准日期 | 2017-12-05 |
| 有效期至 | 2019-10-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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